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接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗(yàn)裝置

更新時(shí)間:2024-01-24      點(diǎn)擊次數(shù):841

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接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗(yàn)裝置

一、                      接觸性創(chuàng)面敷料

接觸性創(chuàng)面敷料覆蓋傷口、創(chuàng)面醫(yī)用材料;用于處理各種類型創(chuàng)面,包括手術(shù)切口、擦傷多種傷口。接觸性創(chuàng)面敷料使用目的就是止血暫時(shí)起到皮膚部分屏障功能,等待創(chuàng)面重新恢復(fù)。

止血性能材料材料中通過(guò)各種止血機(jī)理促進(jìn)血小板聚集、激活凝血級(jí)聯(lián)通路促進(jìn)血液凝固,縮短凝血時(shí)間,達(dá)到止血效果,從而減少失血。止血性能評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料一個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)。            

二、                      檢測(cè)方法試驗(yàn)裝置

止血性能依據(jù)中華人民共合作醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn) 5部分:評(píng)價(jià)止血性能體外模型要求,介紹止血性能測(cè)試方法試驗(yàn)裝置。

試驗(yàn)裝置構(gòu)成:

構(gòu)建止血性能體外模式試驗(yàn)裝置主要分析天平(0.0001g試樣夾持裝置、負(fù)壓系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集、處理輸出系統(tǒng)連接管路組成。

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分析天平的玻璃罩上安裝一個(gè)可以上下調(diào)節(jié)固定架,用于固定試驗(yàn)1ml注射器,結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求:

-----便于注射器裝上取下,足夠生物安全性;

-----便于注射器進(jìn)行上下調(diào)節(jié);

-----能使注射器整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中保持穩(wěn)定,不影響分析天平使用;

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-----能夠對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行有效觀察,以便于血液接觸樣品瞬間開啟天平讀書記錄。

注射器下面0.2mm0.3mm注射針(針尖平針,"裝有試驗(yàn)用血容器內(nèi)。注射器通過(guò)管路試驗(yàn)操作主機(jī)負(fù)壓吸引系統(tǒng)連接。試驗(yàn)過(guò)程中分析天平采集數(shù)據(jù)通過(guò)數(shù)據(jù)采集線傳輸?shù)?/span>數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

三、                      試樣制備

片狀止血材料,5mm止血材料成品上裁切直徑5mm圓片樣品,如果裁切樣品厚度2mm,多個(gè)樣品圓片疊加,使厚度2mm   

四、                      試驗(yàn)程序

-----通過(guò)篩選試驗(yàn)后,試樣夾持裝置向下調(diào)節(jié),使針尖插入血液液面以下,盡量靠近血液容器底部,不能與之接觸。

-----開啟負(fù)壓吸引系統(tǒng),使血液-4kPa恒定壓力作用下通過(guò)注射針流向固定于注射器內(nèi)材料。

-----觀察注射針座注射器血液液面上升,血液開始接觸供試材料瞬間,啟動(dòng)試驗(yàn)記錄系統(tǒng),使采集系統(tǒng)開始記錄持續(xù)90s內(nèi)天平質(zhì)量時(shí)間降低數(shù)據(jù),采集系統(tǒng)計(jì)算顯示初始流速Vi0s~30s內(nèi)血液質(zhì)量降低除以30s最終流Vf60s~90s內(nèi)血液質(zhì)量降低量除以30s,按照以下公式計(jì)算顯示流量降:

d=Vi-Vf/t

d-----流量降,單位微克二次方秒(μg/s2;

Vi-----初始流速,單位微克秒(μg/s;

Vf-----最終流速,單位微克秒(μg/s;

t -----初始流速最終流速之間時(shí)間間隔(30s單位秒(s。

五、                      結(jié)果計(jì)算評(píng)價(jià)

計(jì)算供試樣品組,對(duì)照樣品空白對(duì)照組平均值標(biāo)準(zhǔn)差,畫出箱線圖,比較各組之間差異。

本次試驗(yàn)測(cè)量得到流量降(d"表征材料止血性能,相同試驗(yàn)條件下,流量降越大,表明材料止血性能越好。

以上介紹了接觸性創(chuàng)面敷料止血性能體外模型試驗(yàn)裝置檢測(cè)方法希望能給您帶來(lái)幫助。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專業(yè)致力于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器研發(fā)、制造與銷售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設(shè)計(jì)理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現(xiàn)贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務(wù)于包裝,食品,醫(yī)藥,塑料,紙制品,日化,質(zhì)檢機(jī)構(gòu),大專院校等領(lǐng)域。

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